Εγκατάσταση | Λειτουργία | Αξιολόγηση Απόδοσης
Οι διαδικασίες της Target Analysis για την πιστοποίηση εγκατάστασης, την πιστοποίηση λειτουργικότητας και την πιστοποίηση επιδόσεων (IQ/OQ/PQ), ακολουθούν αυστηρά τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές (GLP), οι οποίες απαιτούν την επιθεώρηση, τον καθαρισμό και τη συντήρηση όλων των εργαστηριακών οργάνων.
Παρέχουμε μια ολοκληρωμένη και ανεξάρτητη υπηρεσία ελέγχου για όργανα φασματομετρίας και χρωματογραφίας μάζας, για να σας βοηθήσουμε να ανταποκριθείτε στα νομοθετικά και επιχειρησιακά πρότυπα.
Τα όργανα που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή, τη μέτρηση και την αξιολόγηση δεδομένων πρέπει να ελέγχονται και να βαθμονομούνται επαρκώς.
Το πρωτόκολλο της Target Analysis θα καθορίσει τις μεθόδους και την τεκμηρίωση, που θα χρησιμοποιηθούν για την αξιολόγηση των οργάνων ή των συστημάτων, σχετικά με τη λειτουργία τους, σύμφωνα με την προβλεπόμενη χρήση.
Η επιτυχής ολοκλήρωση αυτού του πρωτοκόλλου θα επαληθεύσει ότι το όργανο ή το σύστημα λειτουργεί σύμφωνα με τα όρια που επιθυμείτε.
Ένας βασικός οδηγός
Τα πρωτόκολλα IQ, OQ, PQ είναι μέθοδοι που αποδεικνύουν ότι ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται ή εγκαθίσταται θα προσφέρει διασφαλισμένη και υψηλή ποιότητα.
Η πιστοποίηση εγκατάστασης (IQ) επαληθεύει ότι ένα όργανο ή μια μονάδα εξοπλισμού υπό πιστοποίηση έχει εγκατασταθεί και διαμορφωθεί σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή.
Η λειτουργική πιστοποίηση (OQ) περιλαμβάνει τον εντοπισμό και την επιθεώρηση των χαρακτηριστικών του εξοπλισμού που μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα του τελικού προϊόντος.
Η πιστοποίηση επιδόσεων (PQ) είναι το τελικό στάδιο της πιστοποίησης του εξοπλισμού. Σε αυτή τη φάση, η ομάδα πιστοποίησης και επικύρωσης επαληθεύει και τεκμηριώνει ότι οι απαιτήσεις του χρήστη ικανοποιούνται.